PKV trotz Kreuzband-OP: Risikoprämie und Chancen
Kreuzbandbeschwerden betreffen meist das vordere Kreuzband (ACL/ACL) und gehören zu den häufigsten Knieverletzungen – insbesondere bei Sportarten mit abrupten Richtungswechseln,…
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Was der AI Act für Medizinprodukte- und IVD-Hersteller bedeutet
Die EU-KI-Verordnung (EU AI Act) ist veröffentlicht. Viele Hersteller von Medizinprodukten und IVD sowie andere Akteure im Gesundheitswesen stehen vor der großen…
Zweckbestimmung und bestimmungsgemäßer Gebrauch
Die korrekte und präzise Formulierung der Zweckbestimmung von Medizinprodukten und In-Vitro-Diagnostika (IVD) ist entscheidend für deren erfolgreiche Entwicklung und Zulassung.…
Arbeitgeber -Subvention PKV 2026: Höhe, Berechnung und Beispiele
Das Wichtigste am PKV 2026 -Arbeitgeberzuschuss in Kürze • Max. Arbeitgebersubvention für PKV 2026: 496,97 € (der zusätzliche Beitrag steigt…
Self -Deservierung, Selbstbehalt und eigene Arbeit im PKV
In der privaten Krankenversicherung zahlen die Versicherten ihre Beiträge nicht entsprechend dem Betrag ihres Einkommens, sondern nach ihrem individuellen Gesundheitsrisiko.…
Software als Medizinprodukt SaMD: Definition und Klassifizierung
Unter Software als Medizinprodukt (Software as Medical Device, SaMD) versteht man (eigenständige) Standalone-Software, die ein Medizinprodukt ist, aber nicht Teil…
EMDN, UMDNS und weitere Codes für Zulassung. ~ Video!
Die European Medical Device Nomenclature (EMDN) ist neben Universal Medical Device Nomenclature System (UMDNS) eines von mehreren Systemen, um Medizinprodukte…
FMEA für die Risikoanalyse & SQM ~ Definition und Bewertung
Sterben FMeasterben Ausfallmodus und Effektanalyse (In Deutsch: Fehler möglich und Einflussanalyse) ist ein Verfahren, um unbekannte Effekte zu untersuchen, die…
IEC 61010-1 und IEC 61010-2-101: Anforderungen an IVD
Die Normenfamilie IEC 61010 stellt Sicherheitsanforderungen an elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte. Die Basisnorm IEC 61010-1 und die Partikularnormen…
Wie erstelle ich professionelle Finanzplanung und Altersvorsorge?
Schritt 1: Erstellen Sie die Grundlage Um Ihre Finanzplanung fester Beine zu stellen, benötigen Sie Daten – je mehr, desto…