Zweckbestimmung und bestimmungsgemäßer Gebrauch
Die korrekte und präzise Formulierung der Zweckbestimmung von Medizinprodukten und In-Vitro-Diagnostika (IVD) ist entscheidend für deren erfolgreiche Entwicklung und Zulassung.…
Tag: und
Arbeitgeber -Subvention PKV 2026: Höhe, Berechnung und Beispiele
Das Wichtigste am PKV 2026 -Arbeitgeberzuschuss in Kürze • Max. Arbeitgebersubvention für PKV 2026: 496,97 € (der zusätzliche Beitrag steigt…
Self -Deservierung, Selbstbehalt und eigene Arbeit im PKV
In der privaten Krankenversicherung zahlen die Versicherten ihre Beiträge nicht entsprechend dem Betrag ihres Einkommens, sondern nach ihrem individuellen Gesundheitsrisiko.…
Software als Medizinprodukt SaMD: Definition und Klassifizierung
Unter Software als Medizinprodukt (Software as Medical Device, SaMD) versteht man (eigenständige) Standalone-Software, die ein Medizinprodukt ist, aber nicht Teil…
EMDN, UMDNS und weitere Codes für Zulassung. ~ Video!
Die European Medical Device Nomenclature (EMDN) ist neben Universal Medical Device Nomenclature System (UMDNS) eines von mehreren Systemen, um Medizinprodukte…
FMEA für die Risikoanalyse & SQM ~ Definition und Bewertung
Sterben FMeasterben Ausfallmodus und Effektanalyse (In Deutsch: Fehler möglich und Einflussanalyse) ist ein Verfahren, um unbekannte Effekte zu untersuchen, die…
IEC 61010-1 und IEC 61010-2-101: Anforderungen an IVD
Die Normenfamilie IEC 61010 stellt Sicherheitsanforderungen an elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte. Die Basisnorm IEC 61010-1 und die Partikularnormen…
Wie erstelle ich professionelle Finanzplanung und Altersvorsorge?
Schritt 1: Erstellen Sie die Grundlage Um Ihre Finanzplanung fester Beine zu stellen, benötigen Sie Daten – je mehr, desto…
Koalitionsverhandlungen: Gewerkschaft und SPD streiten darüber
Wie laufen die Verhandlungen der möglichen neuen Regierungsparteien? Wir veröffentlichen alle Ergebnisse der Arbeitsgruppen der CDU, der CSU und der…
„Irgendwann machen die Wärter meine Tür auf und ich bin tot“
Manchmal wacht Samuel Kolani auf und liegt auf dem Boden seiner Zelle. Einmal zog er seinen Kopf aus einer Blutlache…