Software als Medizinprodukt SaMD: Definition und Klassifizierung
Unter Software als Medizinprodukt (Software as Medical Device, SaMD) versteht man (eigenständige) Standalone-Software, die ein Medizinprodukt ist, aber nicht Teil…
Tag: und
EMDN, UMDNS und weitere Codes für Zulassung. ~ Video!
Die European Medical Device Nomenclature (EMDN) ist neben Universal Medical Device Nomenclature System (UMDNS) eines von mehreren Systemen, um Medizinprodukte…
FMEA für die Risikoanalyse & SQM ~ Definition und Bewertung
Sterben FMeasterben Ausfallmodus und Effektanalyse (In Deutsch: Fehler möglich und Einflussanalyse) ist ein Verfahren, um unbekannte Effekte zu untersuchen, die…
IEC 61010-1 und IEC 61010-2-101: Anforderungen an IVD
Die Normenfamilie IEC 61010 stellt Sicherheitsanforderungen an elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte. Die Basisnorm IEC 61010-1 und die Partikularnormen…
Wie erstelle ich professionelle Finanzplanung und Altersvorsorge?
Schritt 1: Erstellen Sie die Grundlage Um Ihre Finanzplanung fester Beine zu stellen, benötigen Sie Daten – je mehr, desto…
Koalitionsverhandlungen: Gewerkschaft und SPD streiten darüber
Wie laufen die Verhandlungen der möglichen neuen Regierungsparteien? Wir veröffentlichen alle Ergebnisse der Arbeitsgruppen der CDU, der CSU und der…
„Irgendwann machen die Wärter meine Tür auf und ich bin tot“
Manchmal wacht Samuel Kolani auf und liegt auf dem Boden seiner Zelle. Einmal zog er seinen Kopf aus einer Blutlache…
Wir haben gegen den sächsischen Verfassungsschutz geklagt – und gewonnen
Am Abend des 3. Juni 2023 umstellte die Polizei 1.324 Menschen, nachdem es bei einer Demonstration zu Übergriffen auf Beamte…
Verzeihende Anhänger – und keiner merkt es
Am 4. April befasste sich das Oberverwaltungsgericht Berlin-Brandenburg mit der Frage, ob das Bundespräsidialamt der Presse eine Liste der Gnadenentscheidungen…
Schwarze Balken und horrende Rechnungen
Nichts als schwarze Balken auf weißem Papier. Auf über 180 Seiten. Gedruckt und versandt vom Sächsischen Innenministerium. Dies ist die…