Sicherheitsklassen nach IEC 62304 für medizinische Software
IEC 62304 definiert Sicherheitsklassen, um Herstellern medizinischer Geräte zu ermöglichen, ihre Softwaredokumentationsbemühungen an das Ausmaß des Schadens anzupassen, der durch…
Tag: medizinische
Elektronische Anweisungen für medizinische Geräte
Die EU -Verordnung 2017/745 (MDR) legt die allgemeinen Anforderungen für die Verwendung von Anweisungen für die Verwendung (Anweisungen zur Verwendung,…