Sicherheitsklassen nach IEC 62304 für medizinische Software
IEC 62304 definiert Sicherheitsklassen, um Herstellern medizinischer Geräte zu ermöglichen, ihre Softwaredokumentationsbemühungen an das Ausmaß des Schadens anzupassen, der durch…
Tag: Software
Software als Medizinprodukt SaMD: Definition und Klassifizierung
Unter Software als Medizinprodukt (Software as Medical Device, SaMD) versteht man (eigenständige) Standalone-Software, die ein Medizinprodukt ist, aber nicht Teil…