Sicherheitsklassen nach IEC 62304 für medizinische Software
IEC 62304 definiert Sicherheitsklassen, um Herstellern medizinischer Geräte zu ermöglichen, ihre Softwaredokumentationsbemühungen an das Ausmaß des Schadens anzupassen, der durch…
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IEC 61010-1 und IEC 61010-2-101: Anforderungen an IVD
Die Normenfamilie IEC 61010 stellt Sicherheitsanforderungen an elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte. Die Basisnorm IEC 61010-1 und die Partikularnormen…